由于艾伯維用其直接競爭性的復(fù)方藥物已跟上吉利德改變游戲規(guī)則的丙型肝炎復(fù)方藥物，所以默沙東在這一領(lǐng)域的后期產(chǎn)品看起來不再像以前那樣具有革命性意義。默沙東的新藥申請準(zhǔn)備近期提交，但FDA已決定放棄授予默沙東這款藥物突破性治療藥物資格，這可能稍微延緩該制藥巨頭的上市期限。

默沙東近日在其季度收益報告中披露FDA取消授予突破性治療藥物資格的決定。FDA在1月底通知默沙東其取消后者丙型肝炎藥物突破性治療藥物資格的意圖，稱“最近批準(zhǔn)了用于基因型1患者的治療藥物。該公司期望與FDA討論了這一問題，不希望該公司提交這一復(fù)方藥物NDA申請的能力或提交申請的時機(jī)受到影響?！?

默沙東為Grazoprevir/Elbasvir(MK-5172/MK-8742)展開了積極的開發(fā)努力，這款藥物是吉利德Harvoni與艾伯維Viekira Pak的一款口服競爭產(chǎn)品。這些新型口服治療藥物正在使干擾素在丙型肝炎治療中消失，使Vertex與默沙東曾經(jīng)在這一市場的領(lǐng)導(dǎo)地位變得沒落。

與此同時，臨床革命目前正在有序進(jìn)行，玩家為了積極協(xié)商價格的下落，它們一直在急切地在這一市場中獲得競爭產(chǎn)品。

這會為默沙東帶來顯著變化嗎？可能不會。FDA的突破性治療藥物資格旨在加快在研藥物的開發(fā)，就像輝瑞的Palbociclib，這款藥物剛剛提早獲得批準(zhǔn)用于癌癥。默沙東已制定了今年上半年提交該藥物上市申請的計劃，鑒于其大有希望獲得批準(zhǔn)的積極姿態(tài)，這款藥物有望第三季度獲得批準(zhǔn)，而這一領(lǐng)域會迅速變得競爭激烈起來。

默沙東利用獲得的突破性治療藥物資格強(qiáng)調(diào)其新的積極進(jìn)取精神，以此推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)，此前，在Perlmutter擔(dān)任研發(fā)主管以來其一直少有創(chuàng)新產(chǎn)品上市。丙型肝炎被期望成為該公司新的成功的旗幟。

幾乎一夜之間，在研發(fā)上的革命可以變成一場競爭性的廝殺。第三的位置可能是珍貴的，對支付者來說也是一大進(jìn)步，但這不會引起任何大的有關(guān)創(chuàng)新的慶祝。