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百時(shí)美施貴寶、賽諾菲和諾華有3款藥物登上2015年新藥上市前三甲,這次的名單中包括了11種估值10億美元以上的新產(chǎn)品中。預(yù)計(jì)今年上市的潛在重磅炸彈比去年更多,這是這一跡象鼓舞了整個(gè)制藥行業(yè),隨著舊藥不斷失去專利,這個(gè)領(lǐng)域依賴于新產(chǎn)品來(lái)補(bǔ)充銷(xiāo)售力。
近年來(lái),監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)了更多的新藥,而許多藥物都是針對(duì)罕見(jiàn)的疾病,至于這些能否轉(zhuǎn)化為更大規(guī)模的整體銷(xiāo)售和利潤(rùn),仍然存在爭(zhēng)議。但是,今年將會(huì)推出的潛在重磅炸彈中,有三個(gè)潛力最大,它們?yōu)榭拱?、高膽固醇和心臟衰竭提供了新方法,這些所在的市場(chǎng)都有相對(duì)更多的患者。
總體而言,2015年將會(huì)推出的許多新的藥物中,有11個(gè)產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在五年內(nèi)創(chuàng)造10億美元以上的年銷(xiāo)售額,比2014年增加了三個(gè)。百時(shí)美施貴寶的抗癌藥物Opdivo榮登榜首,根據(jù)Cortellis公司的普遍預(yù)期,預(yù)計(jì)2019年銷(xiāo)售額達(dá)57億美元。Opdivo屬于一類被稱為PD-1抑制劑的新藥,通過(guò)阻斷腫瘤躲避免疫系統(tǒng)識(shí)別的隱藏機(jī)制而發(fā)揮作用,幫助免疫系統(tǒng)識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞。
該藥于2014年9月在日本發(fā)售,而在十二月底只被美國(guó)批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤,但自此它也獲得批準(zhǔn)用于肺癌的治療,這顯示出醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)所謂免疫療法的重視。
賽諾菲的降膽固醇藥物Praluent是由Regeneron制藥公司開(kāi)發(fā)的,預(yù)計(jì)到2019年將產(chǎn)生44億美元的年銷(xiāo)售額,是安進(jìn)公司競(jìng)品Repatha預(yù)估銷(xiāo)售額的兩倍。美國(guó)食品和藥物管理局將在今年夏天決定是否批準(zhǔn)這兩種藥物,它們都是用于難以治療的高膽固醇,被稱為PCSK9蛋白的藥物。
諾華的藥物L(fēng)CZ-696用于心臟衰竭,其臨床試驗(yàn)結(jié)果非常優(yōu)秀,預(yù)計(jì)2019年銷(xiāo)售額將達(dá)到37億美元。該藥物或在8月贏得美國(guó)批準(zhǔn)。
