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默沙東23日表示,將停止其Keytruda用于黑色素瘤**的大型早期臨床研究,因為一個獨立的監(jiān)督**會決定該藥物用于既往未接受過**的晚期**患者能夠成功地延長生存期,達(dá)到了其試驗終點。
該藥物是一個PD-1**劑,通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)開關(guān)作用,已經(jīng)被批準(zhǔn)用于**對標(biāo)準(zhǔn)**方法無效的患者,其中包括百時美施貴寶公司的Yervoy。默沙東表示,與Yervoy組相比,患者服用Keytruda表現(xiàn)出總生存期和疾病進(jìn)展減緩有意義的改善。
這些數(shù)據(jù)如果獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意,可允許默沙東公司擴(kuò)大Keytruda的市場,可用于**接受**的患有這種危險的皮膚*患者。默沙東公司的股價在早盤上漲了1%,至59.30美元。
默沙東公司在一份新聞稿中指出,“與**晚期黑色素瘤的標(biāo)準(zhǔn)藥物相比,Keytruda是**個表現(xiàn)出生存期優(yōu)勢的抗PD-1藥物。”該公司稱研究數(shù)據(jù)將于下月在費城進(jìn)行的醫(yī)療會議上公布。
根據(jù)美國國家**研究所數(shù)據(jù),每年約76000美國人被診斷為黑色素瘤,這主要與陽光暴曬有關(guān),9700死于該疾病。默沙東公司稱,Keytruda的安全性在被停止的臨床研究與早期試驗類似,其中*常見的副作用是疲勞、咳嗽、惡心等多為輕度反應(yīng)。
Keytruda在九月成為美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)**批準(zhǔn)的PD-1**劑。三個月后,美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了施貴寶的Opdivo,該藥物也被用于**不響應(yīng)其他藥物的晚期黑色素瘤患者,也通過阻斷PD-1蛋白質(zhì)作用。
阿斯利康、輝瑞公司和其他制藥公司也在開發(fā)PD-1**劑的同類藥物。華爾街預(yù)計該產(chǎn)品在2025年產(chǎn)生年銷售總額超過300億美元,其中肺*藥物被認(rèn)為是*有利可圖的潛在領(lǐng)域。默沙東公司的目標(biāo)是在今年年中申請批準(zhǔn)Keytruda用于非小細(xì)胞肺*,也是**類疾病中*常見的形。
百時美施貴寶在一月份表示,停止Opdivo用于肺***的臨床試驗,這也是建立于獨立監(jiān)察的建議,認(rèn)為其藥物與標(biāo)準(zhǔn)**方法相比能夠**延長生存期。
