在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，百時(shí)美施貴寶（BMS）PD-1**劑Opdivo與黑色素瘤老藥伊匹單抗的合并用藥與伊匹單抗單藥相比延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

在費(fèi)城舉行的美國(guó)**研究協(xié)會(huì)年會(huì)上報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示，該合并用藥**既往未接受**的晚期（III期或IV期）黑色素瘤時(shí)達(dá)到了61%的客觀緩解率(ORR)，相比之下，伊匹單抗單藥**的客觀緩解率為11%。

這看起來(lái)是令人鼓舞的，因?yàn)镺pdivo(nivolumab)作為單藥**用于這一患者人群的試驗(yàn)顯示其ORR大約為40%，但不同的試驗(yàn)設(shè)計(jì)顯然沒(méi)有直接可比性。不過(guò)Opdivo與抗-CTLA-4抗體伊匹單抗合并用藥在22%的患者中產(chǎn)生完全緩解，同時(shí)PFS增加了60%，并且在報(bào)告發(fā)布時(shí)，11個(gè)月的隨訪尚未達(dá)到隨訪時(shí)間的中值。

BMS**發(fā)展總監(jiān)Giordano表示，“試驗(yàn)結(jié)果強(qiáng)化了我們的信念，未來(lái)在于免疫**制劑的合并用藥”。CTLA-4與PD-1通過(guò)互補(bǔ)機(jī)制發(fā)揮出了它們的作用，在臨床前的模型**中，兩款藥物似乎對(duì)抗**活性有協(xié)同改善作用。

這一結(jié)果還在NEJM上進(jìn)行了發(fā)布，研究作者認(rèn)為該合并用藥與伊匹單抗單藥**相比，“導(dǎo)致了持久的緩解及更高的客觀緩解率、更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期及更高的完全緩解率?！?

伊匹單抗在推出之后迅速確立了其作為一種黑色素瘤**基礎(chǔ)的地位，去年其銷售額為13億美元，新增加的證據(jù)表明，與現(xiàn)在的應(yīng)用相比，Opdivo在黑色素瘤**中應(yīng)該更早的使用。

目前，Opdivo連同默沙東的競(jìng)爭(zhēng)藥物Keytruda(pembrolizumab)獲批作為二線藥物用于伊匹單抗或一種BRAF**劑如羅氏威羅菲尼及葛蘭素史克達(dá)拉菲尼（如果患者**BRAF V600突變呈陽(yáng)性）**后的黑色素瘤。

像Opdivo一樣，Keytruda在一項(xiàng)一對(duì)一的臨床對(duì)照試驗(yàn)中也顯示優(yōu)于伊匹單抗，這項(xiàng)試驗(yàn)同樣在近日的NEJM上報(bào)道。 此外，兩款藥物均被美國(guó)國(guó)家**綜合網(wǎng)絡(luò)支持作為****藥物，這意味著保險(xiǎn)人將可能在兩款藥物正式獲批**應(yīng)用之前將其作為**藥物用于黑色素瘤并進(jìn)行報(bào)銷，并且已經(jīng)有合并伊匹單抗標(biāo)簽外使用的證據(jù)。

ISI Evercore分析師Schoenenbaum在一份研究報(bào)告中指出，Opdivo與伊匹單抗的合并用藥可能成為黑色素瘤****的**標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)一步了解兩款藥物合并用藥的受益將從2期研究CheckMate-067的結(jié)果開(kāi)始，該研究定于2016年9月完成。