透明質(zhì)酸鈉作為原料藥，小伙伴們應(yīng)該是相當(dāng)熟悉了，原料藥級(jí)別的透明質(zhì)酸鈉品種很多，包括HA-AM、HA-AML、HA-SHL等等，本期AVT小編想和大家聊一聊注射級(jí)藥用輔料—透明質(zhì)酸鈉HA-MEL。

 作為一款注射級(jí)藥用輔料，透明質(zhì)酸鈉HA-MEL是一款怎么的產(chǎn)品？

 通用名稱：玻璃酸鈉（透明質(zhì)酸鈉）

 其他名稱：透明質(zhì)酸鈉

 化學(xué)名稱：聚[3）-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→4）-β-d-吡喃葡萄糖基脲醛酸鈉-（1→]

 商品名：HYALURONSAN HA MEL

 英文名稱：Sodium Hyaluronate

 英文化學(xué)名稱：Poly[3)- 2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl -(1→4)- sodium β-d-glucopyranosyluronate-(→]

 CAS號(hào)：9067-32-7

 分子式：(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n

 平均分子量：500 kDa到 1490 kDa

 登記號(hào)：F20200000479

 結(jié)構(gòu)式：

 用途：滴眼液、醫(yī)療器械輔料等

 注射級(jí)藥用輔料—透明質(zhì)酸鈉HA-MEL產(chǎn)品特性

 透明質(zhì)酸鈉HA-MEL具有獨(dú)特的黏彈性、優(yōu)良的保水性、組織相容性和非免疫原性，并具有重要的生理功能和生物學(xué)作用。它的基本結(jié)構(gòu)是由兩個(gè)雙糖單位“D-葡萄糖醛酸”及“N-乙酰葡糖胺”組成的大型多糖類。與其它粘多糖不同，它不含硫。它的透明質(zhì)分子能攜帶500倍以上的水分，為當(dāng)今所公認(rèn)的zui佳保濕成分。

 注射級(jí)藥用輔料—透明質(zhì)酸鈉HA-MEL的生產(chǎn)工藝

 透明質(zhì)酸鈉HA-MEL的生產(chǎn)工藝主要分為兩大類，以動(dòng)物組織為原料的提取法和細(xì)菌發(fā)酵法?？紤]到透明質(zhì)酸鈉含量的高低以及易于獲取的程度等成本因素，能夠用于生產(chǎn)的原料主要為雞冠、人臍帶和動(dòng)物眼球。細(xì)菌發(fā)酵法是利用某些種屬的鏈球菌在生長(zhǎng)繁殖過程中，向胞外分泌以HA為主要成分的莢膜而形成的。

 透明質(zhì)酸鈉本身帶有負(fù)電荷，因此常成鈉鹽形式出現(xiàn)。分子式：(C14H20NNaO11)n 。

 日本百年企業(yè)丘比株式會(huì)社（Kewpie）作為透明質(zhì)酸屆的研發(fā)生產(chǎn)巨頭，其產(chǎn)品種類豐富，品質(zhì)優(yōu)異，是全球zui大的原料供應(yīng)商。

 丘比Kewpie憑借其產(chǎn)品優(yōu)越的品質(zhì)高，被藥用行業(yè)廣為認(rèn)可。其玻璃酸鈉系列和卵磷脂系列多個(gè)產(chǎn)品都擁有DMF號(hào)，如可用于注射的HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等。并且經(jīng)過多年積累，其廣fan應(yīng)用于多種已經(jīng)上市的脂質(zhì)體、脂肪乳產(chǎn)品中，其品質(zhì)已獲得多方認(rèn)證。

 丘比Kewpie與艾偉拓自2007年開始了戰(zhàn)略合作。獨(dú)jia代理丘比Kewpie卵磷脂系列和透明質(zhì)酸鈉全系產(chǎn)品。

 艾偉拓根植于中國(guó)市場(chǎng)，擁有十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉各種法規(guī)，且有行動(dòng)高xiao的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。針對(duì)客戶需求，深化挖掘產(chǎn)品的切入點(diǎn)，并推動(dòng)了丘比Kewpie透明質(zhì)酸鈉在中國(guó)市場(chǎng)的多個(gè)CFDA備案登記，并配合客戶的關(guān)聯(lián)審評(píng)，為客戶提供了quan方位保障。

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