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本文文章來源:輔必成(上海)醫(yī)藥科技有限公司 作者:莉
營養(yǎng)型脂肪乳注射液是由植物油(大豆油等)、乳化劑(磷脂)和注射用水制成的水包油型乳劑。臨床上用于補充機體需要的脂肪酸和提供能量。其主要成分大豆油,為人體提供能量和必須的脂肪酸。脂肪乳注射液在生產(chǎn)、貯藏、運輸和使用過程中,會受到溫度、空氣、光照等的影響,使大豆油發(fā)生酸敗,含量發(fā)生變化從而改變產(chǎn)品的品質(zhì)。
空氣的影響
空氣中的氧氣能使脂肪乳內(nèi)脂肪酸的不飽和雙鍵斷開形成過氧化物,過氧化物能繼續(xù)分解成醛、酮類及其他氧化物,使脂肪乳進一步變質(zhì),影響大豆油的含量。
溫度的影響
隨著溫度的升高,脂肪乳內(nèi)的氧化反應速率不斷加快,促使過氧化物分解,脂肪乳內(nèi)大豆油含量下降的更快。溫度低則相反,但是脂肪乳在0℃以下,會發(fā)生乳劑絮凝或凍結(jié),嚴重影響乳劑的穩(wěn)定性。
光照的影響
光照能發(fā)生光化分解,由于某些藥物的氧化還原、水解等反應,在特殊波長的光線作用下都可能發(fā)生或加速反應,導致大豆油含量輕微下降,原因是否和大豆油水解有關(guān)還有待研究[1]。
綜上所述,脂肪乳在生產(chǎn)、貯藏、運輸和使用過程中,都應嚴格控制環(huán)境的溫度、光照,生產(chǎn)過程中更要注意空氣中氧氣的影響。
一般使用蒸發(fā)光散射檢測器測定大豆油含量,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與對應峰面積的對數(shù)值計算線性回歸方程,相關(guān)系數(shù)不小于0.99,由回歸方程計算大豆油的含量。
參考文獻
[1]梁鈺華.20%脂肪乳注射液C14-24影響因素試驗評價.[J].臨床合理用藥,2011,4(12B):96-98
